2026-10-21 15:09
美國食品藥物管理局近日發布醫療器材回收警訊,Edwards Lifesciences製造、用於經導管二尖瓣置換手術的「Commander M delivery systems」,因球囊在充氣過程中發生破裂,已接獲3起相關通報,其中包括1起死亡及1起嚴重傷害案例。對此,衛福部食品藥物管理署今(21)日表示,經查,受影響產品未在台灣取得醫療器材許可證,國內也未輸入相關產品,民眾不受此次事件影響。
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